设为标签?方便下次阅读

首页> >

第四百二十三章 样机完成 (5 / 11)_

        &这种第三类医疗器械注册後,是需要通过动物实验,跟同类产品进行类b後,才能通过审核上市。

        由於在解剖学结构上,猪的心脏结构,血Ye循环系统跟人b较接近,x廓大小也跟人b较接近,所以一般除颤仪的动物实验都是在猪身上进行的。

        不同的AED产品会设置不同的能量级。一般,每个能量级需要10头猪做试验,2个能量级就要20头。

        三清的AED属於新产品,要和已经上市的产品做对照组,这样就需要40头猪。每头猪做30次试验,至少要完成1200次,才能用在人身上。

        这样的动物临床试验,要消耗大量的时间和金钱,也就难怪一些实力不够的器械厂想走捷径了。

        不过现在药厂和器械厂,有钱的话,都已经把这些琐碎而漫长的临床试验,统统外包给了CRO公司。

        器械团队很快装上十台样机,进行更加严苛的验证,以确保所有的功能都不出任何问题。

        正好这时候,新招的一批工程师也到岗了。

        陆庭峰手上又多出不少人手,便分成不同的项目团队,对四款设备分别进行同步攻坚。

        除了这四个新项目,两个老项目也需要维护,以及继续开发。

        而且陆庭峰心中也有新的打算,由於三清目前的器械产品都是便携式的,所以他想在此基础上,再逐步投入人手,开发医院用的专业设备。

        内容未完,下一页继续阅读